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醫療保健促進行業優勝劣汰薦15股

发布时间:2020-01-10 05:38:50

医疗保健:促进行业优胜劣汰 荐15股 -22 类别: 机构: 研究员:

[摘要]

投资策略:创新与质量是核心,强者有望恒强流通药品质量不一,提升标准势在必行中国药品审评审批法规几经修订,目前流通中药品批文估计超过18万个,依据地方标准批准后经“地标转国标”的品种、郑筱萸主政国家局期间批准品种、2007年药审标准收紧后获批品种同时存在,流通中药品标准不一现象客观存在部分产品疗效存疑、存在安全隐患;不少产品获得几乎“”资质;安全无效药品大行其道,侵蚀宝贵医保资源;外企原研药享受价格超国民待遇,占据二三级医院主要市场份额;企业创新激励机制扭曲,低水平重复建设现象十分严重中国致力于推动药品审评审批领域全面变革,提升药品质量,促进行业优胜劣汰

全面提升审评标准,确保新品质量新化学药注册分类标准出台,针对不同分类化学药审评细则将很快出台,预计新标准将更为严厉,从而确保每个新品种都将拥有质量针对目前大量在报产品种,2015年8月国家局发动史上严临床数据自查核查,截止目前,约8 .4%的品种已经撤回或不批准,核查之严可见一斑为将有限审评资源向具备突出临床价值的新品种倾斜,药监局大力推出优先审评审批政策,临床价值成为能否获得优先审评资格的核心判定标准为解决医药行业生产能力过剩,生产设施低水平重复建设,促进新药创制投入和水平,上市许可持有人制度获得试点,专业CMO企业将迎来黄金发展机遇

仿药一致性再评价,提升流通药品质量借鉴美国、日本等国仿制药一致性再评价经验,国务院201 年首次提出仿制药质量一致性再评价任务,经过三年时间逐步加深认知和政策调整,2016年 月国务院正式印发关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见全部化学药品均需通过仿制药一致性再评价,2012版基药目录中口服药品种要求2018年底前完成,其他品种分期分批逐步推进通过一致性再评价品种将在定价、医保报销、招标、医院处方等环节获得更大优势,企业核心品种有充分激励尽早完成一致性再评价我国有约11万个化药批文,按500万/个费用投入测算,假设十年完成全部再评价工作,全行业面临5500亿资金投入,平均每年投入约550亿,占我国医药行业收入约5%,当前行业平均研发投入仅占收入约2%;临床基地资源十分有限,在研创新药、在研仿制药和一致性再评价品种同时竞争有限临床基地资源;我国采用生物等效性试验作为一致性评价标准,对照品获取存在诸多障碍我们认为,我国制药行业门槛将大幅提高,行业优胜劣汰是必然趋势,强者有望恒强

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